机构审查委员会

科技正在改变我们的生活和思维方式,它的增长速度比我们的能力来维持的步伐更快。任何组织和竞争力的未来的成功将取决于其跟上技术进步的能力。平行,同样重要的进步,以技术为教育的未来;教育机构将主要基于虚拟和人工智能技术。将有物联网,这将使我们能够跟我们的财物,墙壁和家电这将是智能足以从他们的经验中学习的爆发。

机构审查委员会

机构审查委员会(IRB)是一个专门委员会,正式成立于审查和批准科研项目的立项,由卫生和人类服务部(HHS)的规定要求人类受试者的权利和福利保障。 IRB决定“提出,研究在体制承诺规定,适用联邦法律,以及职业行为和实践标准方面的可接受性”(45 CFR 46)。

内部评级的一个重要目的是为了通过潜在对象赞同知情无害,自愿参与评估的研究及其拟议方法的道德,在维护身体或心理伤害人类受试者。

cmd体育吧的政策是指导和规范适用情况下,(45 CFR 46.107)适用于在大学里进行的所有人类研究。

斯特拉特福的IRB的任务是要保护斯特拉特福的学生和教师进行的权利和参与研究对象的安全性。

该IRB将提供支持和指导大学的研究机构,以确保:

•风险的人类受试者通过应用与完善的研究设计一致的程序减少以及不不必要暴露的研究参与者的风险。

•该研究的benefits-所需outcomes-重于该risks-伤害或出现作为一个研究性学习参与的结果伤害(生理,心理,社会或经济)的概率。

•人类受试者参与研究的选择是公正的。

•风险和参与研究的好处全部公开之前,他们的参与使与会者。

•规定有足够的地方供人研究对象和数据的私密性的隐私保护。

学生研究的重要注意事项

这是研究人员的责任,以确保IRB申请和所有证明材料提交给 irb@stratford.edu。工作人员IRB IRB始终确认收到的材料。收到IRB明确批准之前,人体试验数据采集不应该动工 irb@stratford.edu.

常见问题的机构审查委员会

什么是IRB批准?

从不同backgrouds谁是合格的,并进行研究和/或研究领先的学术研究经历了成员的斯特拉特福德的IRB组成。该IRB负责确保所有cmd体育吧的研究符合大学的道德标准,并符合美国任何适用的联邦法规和国际准则。 IRB批准表示该机构的官方评估风险,研究的潜力是由潜在的好处远远超过。

日期和IRB批准的明文规定外,研究人员还不能享受任何栅栏,识别,资金,或由cmd体育吧提供其他支持。

谁应该使用这个IRB申请表?

ESTA申请应在(通过调查,访谈,观察,学生工作,或任何类型的记录是否)谁是任何范围或集合让来自活人的数据分析项目的所有学生和教师开展研究完成。这并不需要IRB提交批准做研究的唯一的类别是文学评论,假设研究设计和教师项目是完全独立于cmd体育吧。斯特拉特福的研究项目进行全职员工的权限也斯特拉特福IRB下。相反,在完成ESTA表格,工作人员研究者应该发送电子邮件询问irb@stratford.edu发起了科研人员的IRB审批程序。

WHEN SHOULD I WORK ON & SUMBIT MY IRB APPLICATION?

有关IRB申请和相关材料的问题可能随时irb@stratford.edu提交。

审查机构审查委员会多久确实需要?

研究人员应该允许(用于研究涉及弱势群体的4周最低风险的研究和6周)最少4-6周,IRB审查。需要1-2小时ESTA的形式来完成,根据该研究的复杂性。 11个的工作人员确认了IRB IRB应用程序完成后,应用程序将被安排IRB审查在下一个可用的会议IRB(10天之内通常业务)。从董事会反馈会在5个天内业务返回(折合人民币共计15个工作日内进行初步审查)。该说明当研究“批准了修改,”研究人员应该允许额外的10-15天生意,这些修订应进行审查和批准。如果修订版均不充分解决伦理问题,那么一轮额外修订和审查的可能需要。伦理审查委员会成员尽一切努力,使审查要求尽可能明确。

我可以联系我之前研究参与者IRB批准?

没有。研究人员可能不会开始招募参与者(即,签名获得同意的形式)事先批准IRB来。

如果我需要改变后IRB审批程序我的研究?

研究者必须重新申请审批IRB如果更改了IRB批准后,研究程序做出。

什么是IRB豁免类别的标准是什么?

一些研究类是从IRB审查豁免,但研究人员仍必须提交给IRB。如果它落在下的豁免类别,协调将授予IRB批准台不送到董事会审议。除非部门或机构负责人另有要求,研究活动在哪个人类受试者的唯一参与,是一个或多个以下类别都排除在策略:

•在建立或普遍接受的教育环境,涉及正常的教育实践,比如进行了研究
•定期和特殊的教育科研教学策略,或
•研究的有效性或在教学方法,课程设置,或教室管理的比较
方法。
•研究涉及使用教育测试(认知,诊断,资质,成就),调查程序,面试
程序或公共行为,除非你的观察:
获得的信息被记录在这样的方式的人类受试者可以是经鉴定,直接或通过连接标识符
本科目;和
•人类受试者的研究之外响应的任何披露可以合理地放置在受试者的犯罪风险或
民事责任或会损害到受试者的财务状况,就业,或声誉。
•研究涉及使用教育测试(认知,诊断,资质,成就),调查程序,面试
程序,或公共行为的观察下没有ESTA部分,如果该段(B)(2)豁免:
•人类受试者选举或任命的公职人员或公职候选人;或
•联邦法规(S)要求(一个或多个)无一例外都的个人身份信息的保密性会
在整个研究,此后维持。
•涉及现有的数据,文件,记录,病理标本,或诊断的收集或调查研究
标本,如果这些资源是公开的,或者如果信息是由调查员在这样的方式记录
不能被识别对象,直接或通过链接到主题标识符。
•哪些研究和示范项目须经或部门或机构负责人批准进行,
其目的是为了研究,评估,或以其他方式研究:
•公共利益或服务方案;
•为了获得这些方案下的利益或服务程序;
•或替代这些程序或程序可能出现的变化;或
•在这些方案下的利益或服务的方法或支付水平的改变
•味觉和食品质量评价和消费者的接受研究,
•如果健康的食品没有添加剂被消耗或
•如果消耗的食物中含有食物成分或低于水平的使用中发现是安全的,或者农业
化学或者等于或低于水平的环境污染物,发现是安全的,由食品药品监督管理局或
批准的环境保护局或美国食品安全检验局系
农业

我做IRB批准我需要培训吗?

申请人须完成NIH基于Web的培训课程“保护人类研究参与者”。这是一个在线培训包括七个模块;每个寻址用来定义使用人类和法规,政策指导,这说明这些原则的落实伦理研究,并原则。整个过程大约需要3个小时完成。申请人必须完成IRB申请表前,完成课程。

该课程结业证书应附有申请表。